针刺联合穴位贴敷治疗咳嗽变异型哮喘随机平行对照研究
摘 要 [目的]观察针刺联合穴位贴敷治疗咳嗽变异型哮喘疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将96例门诊及住院患者按病志号抽签法简单随机分为两组。对照组48例舒利迭，1吸/次，2次/d。治疗组48例针刺，取双侧隔俞、双侧肺俞、双侧定喘，碘伏消毒，75%酒精脱碘，华佗牌0.3×1mm针依次针刺，提插捻转得气后，TDP神灯照射，留针20min。穴位贴敷（甘草、苏子、麻黄、杏仁、紫苏、白芥子），用药比例1:1:1:1:1:0.05，磨粉，加食醋、姜汁调糊，取双侧隔俞、双侧肺俞、双侧定喘穴，胶布固定；轻微痒痛属于正常现象，明显痒痛去掉贴敷药膏；8h/次，3次/d。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、肺功能指标（PEF、FVC、FEV1）、症状积分（咳痰量、气急、咽痒、咳嗽程度、咳嗽次数）、不良反应。连续治疗2疗程，判定疗效。[结果]治疗组显效39例，有效6例，无效3例，总有效率93.75%。对照组显效28例，有效9例，无效11例，总有效率77.08%。治疗组疗效优于对照组(P＜0.05）。肺功能指标两组均有改善(P＜0.01），治疗组改善优于对照组(P＜0.01）。症状积分两组均有改善(P＜0.01），治疗组改善优于对照组(P＜0.01）。[结论]针刺联合穴位贴敷治疗咳嗽变异型哮喘疗效满意，无副作用，值得推广。
关键词 咳嗽变异型哮喘；针刺；穴位贴敷；舒利迭；肺功能指标（PEF、FVC、FEV1）、症状积分（咳痰量、气急、咽痒、咳嗽程度、咳嗽次数）、中医药治疗；随机平行对照研究
doi：
Cough Variant Asthma Randomized Controlled Study of Acupuncture Therapy Combined with Acupoint Application
TANG Jianwen
(Taizhou City in Integrative Medicine Hospital acupuncture Branch, Taizhou 225300,Jiangsu,China)
Abstract [Objective]Acupuncture combined with acupoint application cough variant asthma. [Methods] Randomized parallel controlled method, 96 outpatients and inpatients by disease Zhi No. lottery method is simple and randomly divided into two groups. Seretide 48 cases in the control group, a suck / times, 2 times / d. Acupuncture treatment group of 48 patients, take sides separated Yu, bilateral Feishu, bilateral Dingchuan, iodine disinfection, 75% alcohol iodine, Hua card 0.3 × 1mm acupuncture needles turn, lift and thrust twisting to get gas After, TDP lamp irradiation, the needle 20min. Sticking points (Gancao,Suzi,Mahaung,Xingren,Zisu,Baijiezi), medication ratio of 1: 1: 1: 1: 1: 0.05, flour, add vinegar, ginger paste transfer, take sides separated Yu, bilateral Feishu, bilateral Dingchuanxue tape securely; mild itching is normal, obviously itching to remove sticking cream; 8h / time, 3 times / d. 15d for a course of continuous treatment. Observation of clinical symptoms, lung function (PEF, FVC, FEV1), symptom scores (sputum volume, shortness of breath, itchy throat, degree cough, cough frequency), adverse reactions. Continuous treatment of 2 courses, to determine efficacy. [Results] The treatment group 39 cases, effective in 6 cases, 3 cases, the total efficiency of 93.75%. The control group 28 cases markedly effective in 9 cases, 11 cases, the total efficiency of 77.08%. Treatment group than the control group (P ﹤0.05). Lung function improved in both groups (P ﹤0.01), the treatment group than the control group improved (P ﹤0.01). Symptom scores improved in both groups (P ﹤0.01), treatment group was better than that in the control group (P ﹤0.01). [Conclusion] Acupuncture combined with acupoint sticking treatment of cough variant asthma satisfactory, no side effects, worthy of promotion.
Keywords cough variant asthma; acupuncture; sticking point; Seretide; pulmonary function (PEF, FVC, FEV1), symptom scores (sputum volume, shortness of breath, itchy throat, degree cough, cough frequency), TCM treatment; randomized controlled study
咳嗽变异型哮喘通常又被称之为过敏性咳嗽，是哮喘疾病中的一种特殊表现形式，临床表现为剧烈咳嗽、咯痰少、刺激性干咳[1]。我们使用针刺联合穴位贴敷治疗咳嗽变异型哮喘，获满意疗效，与舒利迭治疗对照，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在泰州市中西医结合医院呼吸科选择住院及门诊患者96例。
1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行）”[2]，方案获得泰州市中西医结合医院伦理委员会批准并全过程跟踪应提供伦理委员会批准文件号，如：(南保〔2013〕9号）。
1.3 随机分组 纳入病例按病志号抽签法简单随机分两组。
1.4 纳入标准 ①年龄16～79岁。②知情同意，签署知情同意书。
1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期）。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。
1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。
1.7 诊断标准
1.7.1 西医诊断 参照《支气管哮喘防治指南》[3]。阵发性咳嗽持续8周以上，不伴有喘息和呼吸困难；双肺未闻及哮鸣音；肺功能检查大多正常，支气管激发试验阳性，如发现小气道阻塞，支气管舒张试验阳性或最大呼气流量昼夜波动率(PEF)\20%。
1.7.2 中医诊断 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。咳嗽，咯痰；面色白光白，少气懒言，自汗，反复易感，喷嚏，舌淡苔白，指纹淡紫于风关或脉细无力。
1.8 治疗方法 两组均连续治疗15d为1疗程。
1.8.1 对照组 舒利迭（Glaxo Operations UK Limited，注册证号H20140166，50μg沙美特罗250μg丙酸氟替卡松/吸），1吸/次，2次/d。
1.8.2 治疗组 针刺，取双侧隔俞、双侧肺俞、双侧定喘，碘伏消毒，75%酒精脱碘，华佗牌0.3×1mm针依次针刺，提插捻转得气后，TDP神灯照射，留针20min。
穴位贴敷，甘草、苏子、麻黄、杏仁、紫苏、白芥子，用药比例1:1:1:1:1:0.05，磨粉，加食醋、姜汁调糊，取双侧隔俞、双侧肺俞、双侧定喘穴，胶布固定；轻微痒痛属于正常现象，明显痒痛去掉贴敷药膏；8h/次，3次/d。
1.9 观测指标 临床症状、肺功能指标（PEF、FVC、FEV1）、症状积分（咳痰量、气急、咽痒、咳嗽程度、咳嗽次数）、不良反应。
1.10 疗效判定 连续治疗2疗程(30d)，判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[5]8。显效：临床症状基本消失，病情显著改善。有效：临床症状同治疗前明显改善，病情有所改善。无效：临床症状无变化，甚至加重。
1.11 统计分析 采用SPSS16.0统计软件，计量资料采用均值±标准差( ）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 基线资料 纳入样本96例均为泰州市中西医结合医院呼吸科2005年7月至2011年7月住院及门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P＞0.05），见表1。
表1 两组人口学资料及临床特征 (n, )
组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程/年 平均病程/年
治疗组 48 26/22 16～79 64.51±8.75 1～5 2.7±1.2
对照组 48 28/20 15～78 63.58±8.64 1～5 2.6±1.1
组间比较 t=0.169 t=0.524 t=0.426
P值 0.681＞0.05 0.602＞0.05 0.671＞0.05
2.2 退出病例 观察期间无退出病例。
2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。
2.4 临床疗效 连续治疗2疗程(30d），临床疗效治疗组优于对照组(P＜0.05），见表2。
表2 两组临床疗效
组别 n 显效 有效 无效 总有效率/% 组间比较
治疗组 48 39 6 3 93.75(45/48) χ2=5.352
对照组 48 28 9 11 77.08(37/48) P=0.021＜0.05
2.5 肺功能指标 连续治疗2疗程(30d），两组肺功能指标均有改善(P＜0.01），治疗组改善优于对照组(P＜0.01），见表3。
表3 两组治疗前后肺功能指标变化 ( ）
项目 组别 n 治疗前 治疗后 治疗前组间比较 治疗前后组内比较 治疗后组间比较
检验值 P值 检验值 P值 检验值 P值
PEF 治疗组 48 65.47±2.16 79.37±2.17 t=1.918 0.058＞0.05 t=31.453 0.000＜0.01 t=16.565 0.000＜0.01
对照组 48 66.31±2.13 72.10±2.13 t=13.317 0.000＜0.01
FVC 治疗组 48 68.24±2.08 80.03±2.24 t=0.352 0.725＞0.05 t=26.722 0.000＜0.01 t=14.851 0.000＜0.01
对照组 48 68.39±2.09 73.27±2.22 t=11.089 0.000＜0.01
FEV1 治疗组 48 66.26±2.13 79.29±2.1 t=1.833 0.070＞0.05 t=30.181 0.000＜0.01 t=19.381 0.000＜0.01
对照组 48 65.45±2.20 70.66±2.26 t=11.445 0.000＜0.01
2.6 症状积分 连续治疗2疗程(30d），两组症状积分均有改善(P＜0.05），治疗组改善优于对照组(P＜0.05），见表4。
表4 两组治疗前后症状积分变化 ( ）
项目 组别 n 治疗前 治疗后 治疗前组间比较 治疗前后组内比较 治疗后组间比较
检验值 P值 检验值 P值 检验值 P值
咯痰量 治疗组 48 1.07±0.06 0.30±0.03 t=0.887 0.377＞0.05 t=79.525 0.000＜0.01 t=56.811 0.000＜0.01
对照组 48 1.06±0.05 0.71±0.04 t=37.870 0.000＜0.01
气急 治疗组 48 2.35±0.05 0.35±0.06 t=0.805 0.423＞0.05 t=177.413 0.000＜0.01 t=77.175 0.000＜0.01
对照组 48 2.34±0.07 1.22±0.05 t=90.203 0.000＜0.01
咽痒 治疗组 48 2.67±0.06 0.41±0.03 t=1.503 0.136＞0.05 t=233.412 0.000＜0.01 t=85.910 0.000＜0.01
对照组 48 2.65±0.07 1.03±0.04 t=139.213 0.000＜0.01
咳嗽程度 治疗组 48 6.24±0.05 2.20±0.05 t=1.082 0.282＞0.05 t=395.838 0.000＜0.01 t=84.566 0.000＜0.01
对照组 48 6.25±0.04 3.25±0.07 t=257.801 0.000＜0.01
咳嗽次数 治疗组 48 6.16±0.06 2.10±0.03 t=0.752 0.454＞0.05 t=419.315 0.000＜0.01 t=187.969 0.000＜0.01
对照组 48 6.15±0.07 3.92±0.06 t=167.578 0.000＜0.01
2.7 不良反应 观察过程中两组均无严重不良反应。
3 讨 论
咳嗽变异型哮喘一般用固醇药物、支气管扩张剂药物进行治疗，但存在易反复、疗程长，患者依从较差等缺陷，舒利迭抗炎，抑制炎性介质及细胞因子合成与释放，减轻微血管渗漏，抑制腺体分泌，减轻支气管黏膜水肿与充血，抑制气流受限[6]。
咳嗽变异型哮喘属“咳喘”“咳嗽”范畴[5]7。外因为风、寒、燥、热等邪侵肺部，内因为痰湿、肝火及肺虚，两相作用，引发咳嗽、喘促等症状[7]。《景岳全书•喘促》正式提出“哮喘”，指出“喘有宿根，遇寒而发，或遇劳而发者，亦为哮喘。未发时以扶正气为主，既发时以攻邪气为主，扶正气者需辨阴阳”[8]。《素问》载：“故犯贼风而发者，阳受之，则入六腑。阴受之，则入五脏。入六腑，则身热，不时卧，上为喘呼”[9]。咳嗽变异型哮喘原因为肾脾肺虚损、痰化瘀阻，治则调补肺气，振奋阳气。针刺隔俞、肺俞、定喘穴位，均为人体背部阳气较盛处，可激发穴位经气，并贴敷化痰止咳宣肺中药，易通过皮肤渗入穴位经络，直接作用于病灶处[10]。穴位敷贴药物中甘草清热解毒，润肺止咳；苏子降气消痰，止咳平喘；麻黄发汗散寒,宣肺平喘；杏仁止咳平喘；紫苏解表散寒、行气和胃、镇咳平喘、祛痰；白芥子化痰、理气、定喘；药物通过穴位直达机体，减少肠胃刺激，减少不良反应发生几率[11]。
综上，针灸联合穴位贴敷治疗咳嗽变异型哮喘，提升治疗效果，值得推广。
参考文献
[1]隋艾凤,隋月皎,赵克明.中药穴位贴敷治疗咳嗽变异型哮喘临床观察[J].辽宁中医药大学学报,2012,24(6):427-429.
[2]中华人民共和国卫生部.涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行）[S].(2007-03-26)[2007-04-12].
http://www.moh.gov.cn/qjjys/s3581/200804/b9f1bfee4ab344ec892e68097296e2a8.shtml.
[3]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南［J］.中华结核和呼吸杂志,2005,26(3):132.
[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:60-67.
[5]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994.
[6]张晓燕,吕桂凤,南云蓉.中药内服联合中药穴位贴敷治疗小儿咳嗽变异性哮喘50例临床观察[J].河北中医,2012,25(9):351-353.
[7]陈育智.儿童支气管哮喘的诊断及治疗[M].北京:人民卫生出版社,2010.
[8]张景岳.景岳全书[M].太原:山西科学技术出版社,2006:166-168.
[9]启玄子,王冰.黄帝内经素问[M].北京:人民卫生出版社,1963:121-123.
[10]贺普仁.针灸三通法临床应用[M].北京:科学技术文献出版社,2002:4-5.
[11]颜正华.中药学[M].北京:人民卫生出版社,2014:203-204.
