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2017年江苏省职业院校技能大赛药物制剂压片技术试题库（共145页）
[0001-10691201-844edf3d][判断题][中][GMP基本知识][错误]
1.（  ）质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

[0002-10691101-89dfd4f7][判断题][易][GMP基本知识][错误]
2.（  ）操作人员可以裸手直接接触药品。

[0003-10691201-326fc4ed][判断题][中][GMP基本知识][错误]
3.（  ）可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。

[0004-10691201-ef718f7d][判断题][中][GMP基本知识][错误]
4.（  ）只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

[0005-10691301-95c6836f][判断题][难][GMP基本知识][正确]
5.（  ）留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。

[0006-10691201-0200269f][判断题][中][GMP基本知识][正确]
6.（  ）产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。

[0007-10691101-4d70f7cc][判断题][易][GMP基本知识][正确]
7.（  ）药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

[0008-10691201-66919889][判断题][中][GMP基本知识][正确]
8.（  ）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

[0009-10691301-a2584dfe][判断题][难][GMP基本知识][错误]
9.（  ）相同品种、不同规格的片剂可在同一压片间生产，无需采取其他隔离措施。

[0010-10691301-8c559605][判断题][难][GMP基本知识][正确]
10.（  ）偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。

[0011-10691301-9211d86a][判断题][难][GMP基本知识][错误]
11.（  ）制剂产品不得进行返工。

[0012-10691301-7cd83a3c][判断题][难][GMP基本知识][正确]
12.（  ）原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。

[0013-10691201-c5c1ad81][判断题][中][GMP基本知识][正确]
13.（  ）非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。

[0014-10691301-96876881][判断题][难][GMP基本知识][错误]
14.（  ）发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应进行调查和记录，并向生产管理部门报告。
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