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硕士论文-氯前列醇钠及其制剂的质量控制和临床应用研究，共62页，30935
摘要
为制定和完善氯前列醇钠、注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液的质量控制标
准，规范兽药质量，根据《中国兽药典》2005 年版和中国兽药典工作手册相关规定，从
鉴别、检查和含量测定等方面对氯前列醇钠、注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液进
行质量控制研究，并对含量测定方法进行验证研究，计算得出线性相关系数分别为
0.9997、0.9995 和 0.9991；注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液的平均回收率分别
为 101.1%和 98.49%，RSD 分别为 0.4%和 0.9%；两制剂重现性指标的 RSD 为 0.21%和 0.20%，
均符合相关规定，确立了使用钠盐鉴别反应、红外分光光度法或液相色谱法对氯前列醇
钠及其制剂进行定性检查，使用反相高效液相色谱法（以乙腈-磷酸盐缓冲体系作流动
相）对氯前列醇钠、氯前列醇钠注射液和注射用氯前列醇钠进行含量测定和有关物质检
查的质量控制标准。
为研究氯前列醇钠的临床使用情况，发现问题，总结经验，实地走访了济南、泰安、
淄博、东营、滨州等地的牛、羊、猪养殖场，通过与在场兽医座谈并查看兽医诊疗记录
的形式，对山东省牛、猪养殖业氯前列醇钠临床应用率进行了调查汇总，并着重对 20
个牛、猪养殖场就母畜子宫、卵巢相关疾病发病和治疗情况、氯前列醇钠使用剂量、给
药方式、药物效果及存在的问题等做了细致调查和研究。结果显示：临床上持久黄体和
分娩延迟等繁殖障碍性疾病发病率较高，而使用氯前列醇钠等激素类药物治疗繁殖疾
病、进行繁殖调控的多为规模较大的养殖场，农村散养户及规模较小的养殖场对繁殖障
碍家畜多采用“等待”自愈法，这在一定程度上制约了养殖业的健康、持续发展；氯前
列醇钠临床应用效果与国内外报道基本一致，在使用剂量和给药时间上还存在争议，但
对最终效果无显著影响。
关键词：氯前列醇钠，制剂，质量标准，繁殖调控
目录
中文摘要1
英文摘要2
英文缩略词表…3
前 言 …1
文献综述2
研究报告
第一章 氯前列醇钠及其制剂的质量控制方法…12
1 试验材料和方法…12
2 结果与分析………18
3 讨 论…35
第二章 氯前列醇钠临床应用调查研究38
1 研究背景 ………38
2 研究方法 ………39
3 研究结果40
4 应用前景………41
5 讨论………41
结论 …44
参考文献…45
致 谢 ……50
硕士期间发表文章…51
导师组意见52
学位论文独创性声明53